汕頭鮀濱產品

利拉萘酯乳膏

 

利拉萘酯乳膏

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

 

【藥品名稱】

通用名稱:利拉萘酯乳膏

英文名稱:Liranaftate Cream

漢語拚音:Lilanaizhi Rugao

 

【成份】

主要組成成分:本品主要成份為利拉萘酯。

化學名稱:N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸-(5,6,7,8 -四氫)-2-萘酯

化學結構式:

分子式:C18H20N2O2S

分子量:328.44

 

【性狀】 本品為白色或類白色乳膏。

【適應症】用於足癬,體癬,股癬的治療。

【規格】10g:0.2g

【用法用量】外用,每天1次塗於患處。

 

【不良反應】

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發生率小於1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

 

【禁忌】

下列患者禁用:

 1.對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。

 2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。

 3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗庖疹、掌蹠膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎症難以鑒別的患者。

 

【注意事項】

1.禁用於角膜、結膜等部位。

2.不慎入眼時,請用大量水衝洗,並立即到醫院接受醫生檢查。

3.禁用於明顯糜爛部位。

4.塗布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,並采取適當措施,必要時向醫師谘詢。

5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

 

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠期間應用本品的安全性尚不確定,因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。

 

【兒童用藥】

兒童應用本品的安全性尚不確定(無使用經驗)。

 

【老年用藥】

由於一般老年人生理機能低下,故應慎用。

 

【藥物相互作用】尚不明確。如正在使用其它藥物,使用本品前請谘詢醫師。

【藥物過量】尚不明確。


【藥理毒理】 

藥理作用:

    利拉萘酯為硫代氨基甲酸抗真菌藥,屬角鯊烯環氧化酶抑製劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應,影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成,發揮抗真菌作用。

    利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬屬菌)有強抗真菌作用,對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。

毒理研究:

遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。

生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg,對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg,圍產期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。

 

【藥代動力學】

      在健康成年人背部塗抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續給藥7天,用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限:1ng/mL),結果顯示,單次和連續7天給藥結果相同,即給藥後336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

 

【貯藏】遮光,陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】鋁管裝,10g/支

【有效期】18個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH02722008

【批準文號】國藥準字H20080162

 

【生產企業】

 企業名稱:汕頭經濟特區鮀濱製藥廠

 生產地址:汕頭市韶山路151號

 郵政編碼:515057

 電   話:0754-88267600

 傳   真:0754-88450000

 網  址:http://www.btdfyy.com

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