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奧美拉唑腸溶膠囊

 

奧美拉唑膠囊說明書

 

【藥品名稱】
通用名:奧美拉唑膠囊
商品名:奧斯坦
英文名:Omeprazole Capsules
漢語拚音:Aomeilazuo Jiaonang
本品主要成份為:奧美拉唑。
化學名稱為:5-甲氧基-2-1H-苯並咪唑
分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.41

【性狀】

本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色腸溶顆粒或微丸。

【藥理毒理】
質子泵抑製劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集於酸性環境中,因此口服可特異地分布於胃黏膜壁細胞的分泌小管中,並在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+-K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的複合物,從而抑製該酶活性,阻斷胃酸分泌的最後步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑製作用。

細菌對利福黴素類抗生素有交叉耐藥。利福平與依賴DNA的RNA多聚酶的β亞單位牢固結合,抑製細菌RNA的合成,防止該酶與DNA連接,從而阻塞RNA的轉錄過程,使DNA和蛋白的合成停止。

【藥代動力學】
口服本品後,經小腸吸收,1小時內起效,0.5-3.5小時血液濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至60%,血漿蛋白結合率為95%-96%,血漿半衰期為0.5-1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝髒微粒體細胞色素P450氧化酶係統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。

 

【適應症】
適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

【用法用量】

口服,不可咀嚼。
(1)消化性潰湯:一次20mg(一次1粒),一日1-2次。每日早晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2-4周。
(2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4-8周。
(3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以後每日總劑量可根據病情調整為20-120mg(1-6粒),若一日總劑量需

【不良反應】

本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘、偶見血清氨基轉移酶(ALT、AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃粘膜細胞

【禁忌】
對本品過敏者,嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】

(1) 治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其症狀,從而延誤治療。
(2) 肝腎功能不全者慎用。
(3) 本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。

【兒童用藥】

尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。

【藥用相互作用】
本品可延緩經肝髒代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯碇等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少後者的用量。

【規 格】20mg

【貯 藏】

遮光,密封,在涼暗幹燥處保存。

【包 裝】
(1) 每板7粒,每小盒一板,藥用鋁塑泡罩包裝。
(2) 每瓶14粒,藥用塑料瓶包裝。

【有效期】
暫定二年

【批準文號】國藥準字H10980308

【生產企業】汕頭經濟特區蹌濱製區廠

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